`
  • На Главную
  • Карта сайта
  • Карта сайта
Приветствуем вас на нашем портале ХартаБлог, здесь Вы прочтете актуальные и интересные новости: автоновости, события мире, криминальные новости, события культуры, все о здоровье и медицине, спортивные новости, политические новости, новинки технологий, новости шоу-бизнеса

Как оформляется оптовая фармацевтическая лицензия

Культура
Оптовая фармацевтическая лицензия — обязательный документ, необходимый предприятиям, задействованным в отрасли предназначенных для мед. применения лекарственных препаратов и средств, включая оптовую реализацию.
Наша компания выступает в качестве представителя интересов предприятия-соискателя и помогает в подготовке организации к прохождению всех этапов лицензирования.
Основные этапы лицензирования
Оптовая фармацевтическая лицензия требует от соискателя полного соответствия требованиям действующего законодательства. Ее оформление протекает, как правило, по следующему алгоритму:
Формирование пакета документов.
Обращение в территориальные ЛО с официальным заявлением и необходимыми документами.
Подготовка к прохождению проверок, в числе которых:
подготовка кадров (курсы повышения квалификации, если необходимы);
пожарный надзор (заключение ГПН);
получение гигиенического сертификата Роспотребнадзора (заключение СЭС).
Успешное прохождение проверок.
Ожидание официального ответа.
Получение лицензии и осуществление предпринимательской деятельности на законных основаниях.
Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется в течении 40-45 дней. В отдельных случаях этот период может быть увеличен. Это касается организаций не прошедших проверку на любом из этапов. Контролирующие инстанции выдают соискателю акт, в котором указывают о наличии недочетов или фактах обнаружения несоответствий. После чего предприниматель обязан ликвидировать недочеты, если он, конечно, заинтересован в осуществлении предпринимательской деятельности.
Обращение к специалистам нашей компании гарантирует четкое соблюдение сроков и успешный результат сотрудничества.
Ключевые требования к соискателю
Оптовая фарм лицензия налагает особые требования на соискателя, в числе которых:
наличие помещения, удовлетворяющего нормам СНиП;
наличие профильного образования и стаж работы не менее 3- лет в данной отрасли;
наличие необходимого оборудования и мебели для хранения средств медицинского назначения.
Лицензирование склада фармацевтической продукции предполагает множество требований к будущему лицензиату, уточнить которые вы всегда можете, обратившись к нашим специалистам.
Необходимые документы
Лицензия на аптеку требует сбора и упорядочивания необходимых документов, в числе которых:
копии уставных документов;
копии документов об образовании и трудовом стаже сотрудников и руководителя;
официальное заявление;
чек об оплате государственной пошлины;
документы на помещение (свидетельство о праве собственности, договор аренды или субаренды);
документы на установленное оборудование и подтверждение его качества и исправности (данные о поверках и экспертизах);
заключение СЭЗ и ГПН.
Квалифицированная помощь специалистов
Лицензия на оптовую фармацевтическую деятельность  может быть получена с огромным трудом и в течение длительного периода. Чтобы избежать возникновения проволочек в бюрократических вопросах или свести к минимуму возможность отказа в получении разрешительной документации в силу обнаружения недочетов, стоит обращаться к специалистам, компетентным в данных вопросах.

26.12.2018